렉라자 K항암제 최초 FDA 승인 소식 공개!

렉라자와 리브리반트 병용요법의 FDA 승인

유한양행의 폐암 치료제 ‘렉라자(레이저티닙)’는 최근 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받으며 메이저 제약품으로 자리잡았습니다. 이번 승인으로 렉라자는 리브리반트와의 병용요법을 통해 국소 진행성 및 전이성 비소세포 폐암(NSCLC) 환자에게 제공될 수 있는 새로운 1차 치료제로 인정받았습니다. 이번 승인으로 유한양행은 오픈 이노베이션을 통해 성공적인 R&D 결과를 도출해냈습니다.

FDA 승인 후 기대 효과

렉라자와 리브리반트 병용요법의 임상 3상 결과, 해당 조합 요법은 기존의 오시머티닙 단독요법에 비해 질병 진행 또는 사망 위험을 30% 줄이는 성과를 냈습니다. 이로 인해, 환자들은 보다 나은 치료 효과를 기대할 수 있습니다. 이와 같은 결과는 향후 폐암 치료의 새로운 기준이 될 것으로 전문가들은 보고 있습니다.

• 렉라자는 2021년 한국에서 첫 승인된 신약입니다.
• 리브리반트와의 병용 요법이 임상 3상에서 성공적인 결과를 보였습니다.
• 무진행 생존기간(PFS)에서 렉라자가 오시머티닙보다 우수한 성과를 올렸습니다.
• 유럽, 중국 등에서 추가 승인 심사가 예정되어 있습니다.
• 유한양행은 한국을 대표하는 글로벌 혁신신약을 목표로 하고 있습니다.

유한양행의 전략과 목표

유한양행의 조욱제 대표는 “이번 FDA 승인은 유한양행의 지속적이고 혁신적인 R&D 노력의 결과”라며, “한국을 대표하는 글로벌 혁신신약이 출시될 수 있도록 지속적으로 투자하겠다”고 밝혔습니다. 이러한 목표는 유한양행의 글로벌 탑 50 진입을 더욱 가속화할 것입니다. 유한양행은 렉라자를 통해 건강 보험 급여 적용을 받은 후에도 긍정적인 성과를 지속적으로 만들어내며, 향후 해외 시장에서도 새로운 가능성을 열어갈 것입니다.

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