렉라자 美 시장 진출…국산 항암제의 새로운 가능성!

유한양행의 렉라자: 혁신적 폐암 신약 개발

유한양행의 폐암 신약 렉라자가 국내 제약·바이오 역사를 새로 썼습니다. 이 신약은 세계 1위 의약품 시장 미국에서 폐암 진단 후 바로 처방하는 첫 치료제로 시판 허가를 받았습니다. 국산 신약 최초로 글로벌 연 매출 1조원을 넘길 것으로 예상됩니다. 이는 혁신적인 성과로, 국내 제약산업의 미래를 밝힌다고 볼 수 있습니다.

FDA 승인과 국산 항암제의 발전

2023년 20일(현지시간) 유한양행의 렉라자는 미국 식품의약국(FDA)에서 항암제 리브리반트와 병용요법으로 품목허가를 획득하였습니다. 이는 국내 제약·바이오 기업에 있어 9번째 FDA 승인 제품이자 첫 항암제입니다. 이러한 성장은 25년이라는 짧은 역사 속에서 이루어진 놀라운 결과로, 한국 제약산업의 품질 개선을 시사합니다.

• 렉라자는 국내 최초로 미국 시장에서 승인 받은 항암제입니다.
• 2015년부터 시작된 오픈 이노베이션 전략이 빛을 발하고 있습니다.
• 국내 신약 개발이 매년 평균 1.5개의 신약을 탄생시키고 있습니다.
• 비소세포폐암 시장에서의 경쟁이 더욱 치열해지고 있습니다.
• 핵심 기술과 자원을 조합하여 혁신을 이루어 낸 사례입니다.

국내 제약산업과 신약 개발의 역사

우리나라의 신약 개발은 1999년 SK케미칼의 항암제 선플라주에서 시작되었습니다. 이후 매년 지속적으로 신약이 개발되며 37번째 신약 자스타프라잔이 허가되었습니다. 이는 한국 제약사의 성장 가능성을 보여주며, 글로벌 시장에서의 입지를 더욱 강화하는 계기가 되고 있습니다.

렉라자의 세계 시장 진출과 경쟁력 강화

렉라자와 리브리반트 병용요법은 비소세포폐암 환자에게 1차 치료제로 사용됩니다. 이들 약물은 영국 아스트라제네카의 타그리소와 경쟁하고 있으며, 타그리소는 지난해 57억9900만 달러 매출을 기록했습니다. 렉라자는 임상에서 타그리소의 효능을 앞서고 있으며 향후 시장에서 높은 점유율을 차지할 전망입니다.

유한양행의 오픈 이노베이션 전략

유한양행의 렉라자는 국내 전통 제약사와 바이오기업 간의 성공적인 오픈 이노베이션의 결과입니다. 2015년 유한양행은 바이오기업 제노스코로부터 물질 개발 단계에서 렉라자를 도입하였습니다. 그 후 최적화를 통해 신약 가치를 높였으며, J&J에 기술 수출하여 성장 기틀을 마련했습니다. 현재 유한양행은 50여개 바이오기업에 전략적 투자를 해온 경험이 있습니다.

유한양행의 오픈 이노베이션 전략은 신약 개발의 새로운 패러다임을 제시하며, 앞으로도 더욱 커다란 성과를 기대하게 합니다. 그러므로 향후 유한양행이 이룩할 추가 성과가 기대됩니다.